Medicamentos Retirados do Mercado

Fonte: Unifal-MG

E OS TESTES EM ANIMAIS CONTINUAM, APESAR DO FRACASSO CONTUNDENTE DE TAL PRÁTICA

Recentemente os consumidores foram surpreendidos pela notícia de que alguns dos medicamentos mais novos lançados no mercado foram retirados de circulação. Entre estes estão o Acomplia, o Arcoxia e o Prexige.
O Rimonabanto, princípio ativo do Acomplia, é indicado para casos de obesidade acompanhados de fatores de risco, como diabetes, triglicerídeo elevado e baixo HDL. O laboratório Sanofi-Aventis adverte que o Acomplia (Rimonabanto) não é um medicamento para uso estético. A decisão da suspensão temporária da comercialização mundial do medicamento partiu do próprio laboratório depois que a agência reguladora da Europa, a European Medicines Agency (EMEA), recomendou a retirada do medicamento nos países da União Européia. A agência concluiu que os benefícios do Acomplia não mais superavam seus riscos. Estudos demonstraram que pacientes que utilizaram o medicamento tiveram aproximadamente o dobro de risco de desenvolver problemas psiquiátricos, como ansiedade e depressão, comparados àqueles que não utilizaram o produto.
Já o Prexige e o Arcoxia são Antiinflamatórios não Esteróides inibidores da ciclooxigenase II (Cox-2). O Prexige era indicado para o tratamento de osteoartrite, dor aguda e cólica menstrual, e o Arcoxia para o tratamento de reumatismo, gota, artrite, dor articular e pós-operatórios. A orientação da ANVISA para os pacientes que fazem uso desses medicamentos é que procurem o médico para fazer a substituição do remédio. Em nota a ANVISA justificou o motivo do cancelamento dos registros do Prexige e Arcoxia. Por entender que o perfil de segurança, incluindo as reações adversas hepáticas graves já identificadas,superam a relação risco benefício no tratamento das indicações estudadas, o medicamento Prexige teve seu registro revogado. O Arcoxia teve seu registro revogado somente para a apresentação de 120mg. A ANVISA entende que os riscos desta dosagem, à luz de suas indicações, superam seus benefícios.
O estudo realizado pela ANVISA que avalia a relação “Risco X Benefício” recebe o nome de farmacovigilância, um mecanismo que age no intuito de defender a população quando os riscos de algum medicamento são maiores que seus benefícios. Para a Organização Mundial da Saúde, a farmacovigilância é ciência que concerne as atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possívelrelacionado com fármacos.

Alfenas, 17 de novembro de 2008.

Autores
Ac. Ana Taísa da Silva Pereira (PET Farmácia)
Ac. Lênin Machado Rosa (PET Farmácia)
Ac. Mariana Cirillo Diniz (PET Farmácia)

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E os testes em animais continuam, apesar do fracasso contudente de tal prática.